空气洁净技术是一项综合性技术,在选择合适的净化技术手段的同时,还需合理设计空气净化系统,坚持日常维护、监测与管理,强调生产全过程控制,加强净化系统的验证工作等,以确保药品质量。
医药工业洁净厂房空气净化技术
制药洁净空间采用一定空气净化技术的目的是控制或去除污染物质(微粒和微生物)对药品的污染,即通过除菌过滤提供洁净无菌空气,采取合理的气流组织形式,控制压差,设置区域控制等综合手段来保障洁净空间达到所需的洁净等级要求。自空气净化技术引入医药工业洁净厂房后,由于认识不足,至今仍把提高空气洁净度等级作为确保药品质量的主要依托,使GMP实施陷入误区。正确对待医药工业洁净厂房中的空气净化措施,客观评价空气净化技术的作用,将有助于我国GMP的深化实施。
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