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相关数据显示，在医药领域，截至2013年4月20日，仅有19.6%的企业通过了新版GMP认证。大批企业还在加紧脚步确定洁净生产车间的改造、建设升级方案，争取在最终期限到来前实现达标。
药企洁净厂房紧急建设 争取取得认证
据了解，新版GMP的实施主要分为两步，第一步是在2013年12月31日前，血液制品、疫苗、注射剂等要求达到新版GMP要求，现在大限将至；第二步是在2015年12月31日前实现全部达标，到规定时间点未能达标的企业，必须停止生产。
新版GMP进一步规范了企业对药品生产过程的管理，对药品生产过程中企业洁净工作室提出了更高的要求。在生产环境上，新版GMP将药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别，引入了动态连续监测，即在生产过程中的检测。在药品生产管理标准升级方面，新GMP参照了美国FDA、欧盟的标准，再结合中国国情来编制，在某种程度上说比美国FDA、欧盟标准更为严格。
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