新版GMP的实施主要分为两步,第一步是在2013年12月31日前,血液制品、疫苗、注射剂等要求达到新版GMP要求,现在大限将至;第二步是在2015年12月31日前实现全部达标,到规定时间点未能达标的企业,必须停止生产。
新版GMP认证期限将至医药洁净工程建设加快
自2011年3月1日新版GMP正式施行以来,医疗药品行业风波不断,经历了大洗牌。新版GMP的推行,大大提高了对中国药品的质量要求,规范抬高了行业门槛,也给了医药行业不少考验。随着新版GMP无菌药认证大限临近,各药企也是动作频频,拟在无菌药新版GMP认证期限来临之前,提速认证进程,加快医药产业升级步伐,大批医药洁净工程正在紧急建设中。
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