洁净室是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量,防止生产(配制)环境对产品污染的基本条件,生产(配制)区域必须满足规定的环境参数标准。
洁净室内各种设施的布置未充分考虑对气流流型和空气洁净度的影响
(1)非单向流洁净室只设单侧回风,增加了非单向流洁净室的涡流区,也增加了交叉污染的机会,如操作者、工作区处在送风口与回风口之间则影响更大。
(2)非单向流洁净室的回风口未远离工作区。
(3)需排风的工艺设备未布置在洁净室的下风侧;余压阀未布置在洁净气流的下风侧。
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