GMP规范规定,无尘车间洁净区主要工作室照度一般不宜低于300Lx,辅助工作室可低于300Lx。GMP认证检查中要求是“无尘车间厂房内洁净灯的照度适当”。我们对二个厂的洁净室的照度进行了测定,实际照度在250~290Lx之间(离地80cm的工作面)。如无尘车间吊顶高度2.6~2.8m,6×62的洁净室要满足300Lx的要求需二条日光灯带,洁净灯功率约需720~900W之间。
国际照明委员会(CE)《室内照明指南》规定无窗厂房最低照度不得低于500Lx,其原因是由于无尘车间无窗或虽有窗而密闭,对人的生理或心理带来不利的影响,因此照度标准较一般车间提高一级。理由是在高照度下人不易疲劳,从而降低事故率。
瑞典制药企业中对照度没有统一的标准,对洁净生产区的照度一般采用200~300Lx,特殊需要的工作区在500Lx以上。
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