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医疗器械无尘车间净化工程设计方案的规范参考以及规定！

来源：洲上净化浏览：发布日期：2020-03-05 17:27:28【大中小】

医疗器械无尘车间净化工程设计方案的规范参考

1、国家标准《ISO/DIS14644》

2、净化室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包裝车间净化室工业厂房规范《GMP-97》

4、药物产品质量管理规范《GMP-98》

5、净化室工程施工及难收规范《JGJ71-90》

6、美国规范《FS209E-92》

7、自然通风与中央空调建筑施工及工程验收规范《GB50243-2002》

医疗器械无尘车间净化工程监管总规定

（1）表面光滑；

（2）表面有耐磨性能；

（3）优良的热介电强度；

（4）不容易造成静电感应；

（5）不吸潮，不熔体流动速率；

（6）吸音性强；

（7）非常容易生产加工；

（8）表面不容易粘附尘土；

（9）非常容易去除粘附的尘土。

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