GMP规定无尘车间(区)的原材料要耐清理和消毒杀菌、无缝隙、表层整平光洁、插口严实,不可有颗粒物性成分掉下来。此外,对某类原材料的采用,除开需看该原材料可否考虑GMP规定外,也要考虑到原材料的使用期,工程施工简单是否,价钱来源于等各层面。
洁净工程GMP无尘车间门、窗规定:
净化车间(无尘车间)用的门规定整平、光洁、易清理、造型设计简易、不设门坎,并向洁净度等级高的方位打开。宜加自动闭门器,并有密闭式条,以确保空气机构和屋子压力差操纵。无尘车间的门不可选用木制原材料,以防长霉、长菌或形变。
净化车间(无尘车间)用的窗规定密闭式、造型设计简易、整平、不容易积尘、便于清理,与内墙壁宜整平,没留阳台(若有阳台宜成斜角),不可选用木制原材料。凡中央空调区和非中央空调区中间隔断墙上的窗要设两层窗,在其中最少一层为窗扇。