洁净车间培训、无尘车间管理要点

洁净车间内的工作人员，必须清楚了解其需要遵循的步骤以及不应进行的活动。一项完整的培训计划，应包含下列内容： 

洁净度与卫生的基本知识。 
某些工艺步骤的专门培训。 
员工应自觉做好工作。 
培训员工应明了什么是不适当的活动，并尽量避免之。人员应穿着适当的工作服。并完全明白如何穿着特制洁净服。 
人员应配有适当的工具，以便进行工作。 
整个环境应建造并保持得使人乐于工作在其中。 
洁净生产人员应该清楚，由于他们工作的性质，自己的私生活会因此受到一些限制，比如工作中不能吸烟、饮水、吃东西。 

①守则 
洁净车间的所有工作人员，不论其背景和训练程度如何，都必须遵守具体的守则。可以在工艺人员的帮助下，将守则写成书面形式，以保证所有的人员都理解并遵循之。 
为什么要遵守这类具体规定和守则，以及不严格遵守守则会造成的后果，都必须予以说明。所有的规定和守则内容必须相互一致，单位的所有成员无一例外都必须遵守。 
上面所说的基本事项是非常重要的。因为洁净车间与一般工作环境不同的是，不可能对室内工作人员的所有活动进行监视。正是因为这个缘故，在洁净车间工作的人员与在其他环境中工作的人相比，有更大的责任去理解、接受和执行与洁净车间工作步骤有关的各项规定。 

②人与工艺 
洁净车间的一个主要要求就是，要使人员尽量远离他所从事的工艺。将工艺隔离，并单独送风，以便通过空气过滤器将关键工艺部分的污染物吹开，就可以满足这种要求。因此，只有当系统的运转因故需要纠正时，才在关键区域需要有人，比如当安瓿或小瓶从灌装线上掉落下来，或需要调整一些参数时。这样，设计良好的工具和用具，是使人员干预降至最低的先决条件。组装工作和其他生产工作是工艺中的关键步骤，如能按照守则要求去做，就可降低污染危险。换言之，高速良好的工艺仅需最低限度的干预。这就是所有制造厂家的目标。 
服务与维修人员的活动也会降低洁净车间的洁净度。克服这个问题有两种办法，将所有需要维修的物件全部放置到洁净车间外的服务区；如果设备无法移出洁净车间的话，就在洁净车间内进行维修，但要将维修工作保持在最低程度。对进入洁净车间的服务人员，特别是那些从洁净区之外进循序渐进洁净车间的人员，都应按正确的步骤进行培训，以将污染可能降至最低。 
气流方式以及工艺步骤产生又扩散开来的各种污染物，会影响工艺生产的结果。对进出洁净车间的物流、人流做出良好的安排，就可以保证既定的步骤得以正确的实施。为确定各种做法是否正确，可以用肉眼观察气流运动并做危害分析。可以用烟观测气流运动，且一般是在模拟的条件正点进行这种观测。对粒子污染和微生物污染物均为敏感的工艺，这种危害分析方法很有效。 
为保证人员、生产工艺与洁净车间之间的有效互动，既需要训练有素的人员，需要洁净车间的物流记录，还需要宽敞的存储区，宽大的摆放位置，及有序的洁净设备存放区和宽敞的气闸和更衣室。 

③洁净车间工作指南 
下面是洁净车间和洁净区工作指南： 
保持手、指甲、脸部的清洁卫生。人员卫生极其重要。 
精心挑选设计精良的服装系统。洁净生产用服装系统是由不同部分组成的。这样的服装系统必须完整，并以正确的方式穿着，以保证其整体的防护性能。 
进入洁净车间前必须清洗眼镜并加以消毒。可是眼镜的例行清洗很容易被忘记。 
应尽量保持部件与工具洁净。 
工作只能在洁净的表面上进行。 
禁止吸烟或使用鼻烟。与不吸烟者相比，吸烟者或使用鼻烟者会向空气中多释放出几百万个粒子。 
在洁净车间内不得梳头，甚至不能碰头发。 
在洁净车间内一般不允许使用化妆品。所有化妆品都有粒子轻轻附着在皮肤上。如果说话、咳嗽、打喷嚏、触摸一件物品

（比如触摸面罩），这些粒子就会从皮肤上掉落下来，而有成为污染物的危险。 
禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬，所以过一段时间后，指甲油会出现裂痕。尘埃与微生物就可藏身其中，并到处传播。 
洁净车间内禁使用首饰及手表。因为它们难于清洗，并可能成为感染源或者是污染源。 
洁净车间内禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。 
不能把洁净服提来提去，人员不能触摸或翻动洁净服。否则手或者手套污染洁净服的危险会很大。即使搬动洁净服，也会使服装内收信到的粒子散播到周围的环境中。 
要避免一切不必要的活动。增加身体的活动会增加体表散发的粒子。人员不必要的活动会使周围空气形成涡流。建议以慢动作进行生产活动。 

④人员卫生 
高度洁净环境中工作人员卫生的重要性，是怎么强调也不为过的。可是有关人员卫生的各种规定与建议，并不是总能被很好的理解，尽管有些是非常基本的规则。与污染扩散最直接相关的是材料和部件的搬运等，因此，必须经常洗手。特别是咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟（包括使用鼻烟）之后，以及休息后返回工作之前，都要洗手。手在接触受污染的材料和动物后，也应当彻底清洗。根据具体的洁净要求，在有些情况下，使用电话和计算机后也要洗手。这都是好的做法。 
对药品生产质量管理规范相关人员的卫生要求，可总结如下： 
每一个人员应对自己个人的清洁卫生负责。 
应对每一个与药品生产管理规范工作相关的人员，进行个人卫生的教育和培训。 
人员是洁净生产区主要的污染源之一。 
通过风淋室进入后，从人体脱落的表皮细胞是“死”粒子，但上面常常沾有细菌及其他微生物因此人员要避免接触设备和产品。 
除定期进行盆浴或淋浴外，还应定期洗头。从卫生观点看，更提倡淋浴。 
包括胡须在内的所有毛发，都要用毛发护具全部遮盖住。 
手是一大污染源，手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一。因此，要特别注意手的卫生，尤其是指甲、指甲根部和手上的伤处。 
嘴也是一个主要污染源，因此好的口腔卫生到头重要。在洁净车间内应尽量避免喊叫或提高说话的声音；也要尽量避免咳嗽和打喷嚏，如果实在避免不了，就避开工作区。 
在高度洁净区域工作的人员，应健康状况良好。 
与人相关的污染风险 
下述与人相关的污染风险，会对洁净车间的环境产生影响： 

⑤人员的选择 
人员的教育与培训 
洁净车间的安全要求 
人员的行为和人员卫生 
人员健康状况 
员工中那些应该进行洁净车间的人员 
最大占用程度方面的状况（最大允许人员数量） 
进出规则 
人流进出洁净车间的通道 

⑥结论 
从事洁净车间工作需要有良好的人员卫生，这是不言自明之理。对洁净车间内不同的工作，必须穿着适当的洁净服，这一点也已清楚。 
对卫生的这些要求不仅仅适用于在洁净车间工作的人员，而且也适用于所有进入洁净区的人员。为保护洁净区，必须让各类参观者都明了当前的规定，并照常遵守洁净车间一般人员应遵守的规定。

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