中药制剂加工工厂的一部分客户，不太清楚的可能性很高，必须事先准备什么样的标准呢？中药制剂工厂必须建立东莞无尘车间工程，实际上应该怎么设置，下面带大家来看看。
中药制剂厂东莞无尘车间工程零元提示修订案
1 .应当首先申请注册，向药品监督管理局提交生产地、经营规模、制剂种类等陈述报告审查。 各种设备必须配对，包括网材库、储藏库、产品库、中药炮制生产厂、中药炮制生产厂、中药炮制机械设备、化学实验室等，这些都有详细的目的性编号，要开展审核。 其次也是重点，洁净区菌检应符合制剂规定，煎剂30万级洁净区制备即可，化学实验室最低需要千级规范。 如果无菌检查区占地面积在500平方米左右的话，费用大约会在100万左右。
2、如果各级达到，还要进行审查，即要进行常说的GMP认证，通常认证都是两天下，审查硬件配置的执行，第二天审查软件设备，生产制造技术规范、生产流程、检查程序等关系如果全部达成，就能得到GMP资格证明，合理合法的生产加工成为可能。
《药品生产质量管理规范》是我国药物生产制造和质量管理的基本原则，但在GMP净化厂的工程项目中，除灰技术是其中的重要内容。 在着手东莞无尘车间工程的更新改造时，必须考虑除灰的因素，按照GMP的规定开展东莞无尘车间工程的建设和更新设置修订方案、工程施工时，无论是普通的生产线还是清洁的生产线，都应在粉尘的房间、地区采用除灰技术，将工地的灰尘控制在有效范畴内。
