GMP东莞无尘车间里处理冻干药物出现的误区

 　　GMP东莞无尘车间冷冻干燥药品要具备无菌环境需要满足哪些要求，我国制药企业的清洁工厂改造取得了阶段性成果，但清洁技术应用方面的一些误区明显。

　　我国清洁技术领域的专家、天津大学环境科学与工程学院涂光备教授指出，现阶段制药行业清洁空调系统的几个问题有待讨论。 GMP东莞无尘车间很容易偏向GMP社会很多相关行业的人对GMP的了解，特别是清洁空调的设计、制造、施工公司。

　　在gmp东莞无尘车间，除口服冷冻干燥制剂外，冷冻干燥药品通常是无菌药品。 无菌药品的一般定义是没有生物微生物的存在。 为了达到产品中无生物微生物的目的，无菌药品在生产过程中，需要采取多种方法来清除产品原有的微生物，防止产品被微生物污染。 包括对环境、人员、工艺等美容方面的无菌管理，目前主要介绍GMP东莞无尘车间在环境方面的要求和控制。

　　由于该设备电源功率较大，在使用中请定期将电流、电压表送到测量部门进行检测，注意不要在该设备工作时过载工作。 请经常在该设备工作状态时观察电气控制柜的电流、电压表指示的电流、电压与实际使用中的电流、电压是否一致，如果使用电流大，电流计指示的电流小，请立即停止使用，并将电流计送到测量部门进行检测、修理。

　　也要注意东莞无尘车间和风淋室的清洁，实验前、实验后用75%的酒精擦拭过滤送风、回风净化单元、设备内壁、工作台以及风淋室的过滤器、四壁和喷口，净化单元过滤器要经常拆卸清洗、净化送风单元另外，还需要经常测量洁净室内的空气清洁度。 沉降法是将基于自然沉降原理收集到空气中的微生物粒子放入一次性灭菌培养皿，放入46左右的营养琼脂培养基，搅拌冷却后，在适当的条件下繁殖到可见的菌落进行计数，用培养皿中的菌落判定洁净环境中的活微生物数，沉降法为

　　专家表示，GMP制药厂改造过程中暴露出的清洁技术应用问题，与制药企业决策层盲目追求高清洁度、高技术指标值有关。 或者与制药企业在旧厂房改造上投资过多有关的清洁系统设计、建筑等机构对GMP认识不足，只有制药企业处于采购、销售的商业关系，才能为制药企业“搞好参谋，提供优质服务” 他们表示，目前国内清洁技术完全可以解决GMP改造的硬件问题，关键是各相关行业对GMP有准确、全面的认识。