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    102018-04

    不锈钢风淋室/不锈钢传递窗材质简析与应用 304不锈钢用来制造风淋室, 传递窗, 高效送风口等净化产品因其不生锈的特点,所以完全符合国家标准; 在QS,GMP的体系中,很多条文专门规定有些项要求; 因此在很多制药,食品,化妆品厂的洁净无尘车间经常使用不锈钢风淋室, 不锈钢传递窗等产品。...

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    102018-04

    日常维护风淋室应注意的几个问题 风淋室由风机送风,经初效过滤器进入静压箱,再经有隔板高效过滤器过滤后,干净气流从风淋室的喷嘴(喷嘴角度可调节)喷出,可有效地去除人特或携带物品表面附着的灰尘。...

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    092018-04

    超净工作台的杀菌消毒应该注意的几个问题 因为超净工作台是种特殊的工作台,可能也有些进口产品会用很大的篇幅来告诉你怎么进行清洗和消毒。较好超净工作台会有很多附件,多数与清洗和消毒有关。...

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    092018-04

    药品生产厂房百级区循环风回风方式 百级区循环风回风方式可以采取格栅地板回风或侧墙下部回风。格栅地板回风方式,室内气流垂直层流效果好,但需要在格栅回风地板下设回风静压箱(约500mm~800mm高),一般采取降低百级区地坪。...

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    092018-04

    药品生产厂房百级区温、湿度控制及补充新风方式 百级区应考虑FFU(FanFilterUnit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。...

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    072018-04

    《GMP设计规范》与《洁净厂房设计规范》设备要求 由于设备本身及其安装质量关系到洁净厂房的洁净效果,《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施,对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定。...

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    072018-04

    《GMP设计规范》与《洁净厂房设计规范》对比工艺管道及给排水管道 医药工业洁净厂房的工艺管道,其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的洁净厂房要多得多,也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体。...

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    072018-04

    洲上净化无尘车间的测试及验收标准 控制无尘车间空气参数的目的—检查无尘车间是否符合给定的洁净度级别。无论是在投产调试工作完成后的无尘车间检测阶段,还是无尘车间使用阶段都要完成空气参数的控制工作。...

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    062018-04

    高效过滤器积尘与阻力的关系分析 无尘车间高效过滤器在额定风量下的阻力称之为终阻力。原则来说,高效过滤器积尘到应予更换时,它在额定流量下的阻力,即为该过滤器的终阻力。粗效、中效空气过滤器的终阻力一般比其初阻力高1~2倍,而高效过滤器的终阻力一般较其初阻为高一倍。例如标准型高效过滤器额定风量下的初阻力为250Pa,终阻力则定为500Pa。...

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    062018-04

    洲上净化高效过滤器与滤纸之间的关系 玻纤滤纸除了高效过滤器以外的领域,更能满足风量大等其它行业需要,大量用于空气过滤器的自动化生产线上。主要用于电子、仪表和洁净室的空气过滤,医院手术室及防止感染病房的无菌室。...

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    062018-04

    新版GMP对无尘车间传递窗的管理要求 新版GMP对传递窗的管理要求。传递窗的作用就是防止物品传递过程的污染和交叉污染,传递窗有几个工作参数:传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒子(含沉降菌)。...

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    032018-04

    医疗器械净化工程-无菌洁净室工程送风量、换气次数 医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计阶段对送风量的确定,首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求,同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量,在此基础上对高效过滤器进行选用。过滤器的处理风量应小于或等于额定风量,设置在同一洁净区内的高效 ( 亚高效、超高效 ) 空气过滤器的阻力、效率宜接近。...

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